產(chǎn)品介紹
本品用于治療男性型脫發(fā)和斑禿。
用法用量
局部外用：每次1ml（米諾地爾50mg），涂于頭部患處，從患處的中心開始涂抹，并用手按摩3～5分鐘，不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總量不得超過2ml。本品應(yīng)在頭發(fā)和頭皮完全干燥時使用。使用本品后，應(yīng)清洗雙手。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-（X-075）-2011Z
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H20060626
生產(chǎn)企業(yè)
山西振東安欣生物制藥有限公司(原山西振東安特生物制藥有限公司)
兒童用藥
18歲以下的病人使用米諾地爾溶液的安全性和有效性尚未建立。
老年用藥
65歲以上的病人使用米諾地爾溶液的安全性和有效性尚未建立。
不良反應(yīng)
本品臨床上常見的不良反應(yīng)是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用本品后可有下列不良反應(yīng)，但其與使用的因果關(guān)系尚不明確。這些不良反應(yīng)包括刺激性皮炎（紅腫、皮屑和灼痛），非特異性過敏反應(yīng)，風(fēng)團，過敏性鼻炎，面部腫脹，過敏，氣短，頭痛，神經(jīng)炎，頭暈，暈厥，眩暈，水腫，胸痛，血壓變化，心悸和脈搏頻率變化。
禁忌
1.對米諾地爾或本品其他任何一種成分過敏者禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
注意事項
1.本品僅限于頭皮局部使用，不能口服或?qū)⒈酒吠坑谏眢w的其他區(qū)域。
2.本品對頭皮有斑痕或損傷的部位無效。
3.盡管沒有證據(jù)顯示外用本品可導(dǎo)致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收，并可能存在心動過速、心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應(yīng)當(dāng)意識到使用本品可能使病情惡化。
4.使用本品時，應(yīng)注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全身作用或嚴重的皮膚病反應(yīng)，患者應(yīng)停止使用本品，并與醫(yī)生聯(lián)系。
5.本品可能會灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面（眼，擦傷的部位，粘膜）時，應(yīng)當(dāng)用大量的冷水沖洗該區(qū)域。
6.18歲以下兒童、孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用本品，若需使用時應(yīng)醫(yī)師或藥師指導(dǎo)。
7.本品不可過量使用，如使用過量或發(fā)生嚴重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。
8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
9.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用。
10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
藥物相互作用
1.目前尚不清楚使用米諾地爾溶液是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒有臨床證明，但在同時服用外周舒血管藥的病人中仍可能存在體位性低血壓。 2.如正在使用其它藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥理毒理
藥理作用：米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，局部長期使用時，可刺激男性型脫發(fā)和斑禿患者的毛發(fā)生長。本品治療脫發(fā)的確切機理尚不清楚。臨床研究表明，血壓正常及未經(jīng)過治療的高血壓病人局部使用時，沒有顯示出由于米諾地爾吸收而引起的全身作用。 毒理作用：目前尚無本品動物毒理研究資料。
藥代動力學(xué)
我國目前尚缺乏本品詳細的藥代動力學(xué)研究資料。據(jù)國外研究資料（RogaineTM說明）說明書介紹，米諾地爾溶液皮膚局部應(yīng)用后，米諾地爾經(jīng)皮膚的吸收很差，而米諾地爾口服給藥后，其經(jīng)胃腸道幾乎可被完全吸收。2%米諾地爾溶液每1ml劑量，可輸送20mg米諾地爾到皮膚，結(jié)果大約有0.28mg米諾地爾被吸收。5%米諾地爾溶液每1ml劑量，可輸送50mg米諾地爾到皮膚，結(jié)果大約有0.70mg米諾地爾被吸收。此吸收效應(yīng)是否伴隨皮膚疾病未知。米諾地爾溶液局部給藥后，米諾地爾的血漿濃度由藥物的經(jīng)皮吸收速率控制。停止局部應(yīng)用米諾地爾溶液后，體內(nèi)吸收的米諾地爾大約95%可在4天內(nèi)被清除。局部應(yīng)用RogaineTM后，所吸收的米諾地爾的代謝，轉(zhuǎn)化尚不完全清楚，但口服給藥吸收的米諾地爾主要通過葡萄糖醛酸與派啶環(huán)上的N-氧位結(jié)合，轉(zhuǎn)化為極性更強的產(chǎn)物，代謝物的藥理作用小于米諾地爾。米諾地爾不會和血漿蛋白結(jié)合，且它的腎清除率與腎小球的濾過率有關(guān)。米諾地爾不能通過血腦屏障。米諾地爾和它的代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎排泄。
視頻
添加成功
