漢語拼音
Bu La Shi Jiao Mu Jun San
成份
本品主要活性成份：凍干布拉氏酵母菌（菌株號：CNCM1-745）。輔料：果糖、乳糖、微粉硅膠、水果味香精。
產(chǎn)品介紹
用于治療成人和兒童腹瀉，及腸道菌群失調(diào)所引起的腹瀉癥狀。
用法用量
口服。 成人：每次2袋，每天2次； 三歲以上兒童：每次1袋，每天2次； 三歲以下兒童：每次1袋，每天1次。 將小袋之內(nèi)容物倒入少量溫水或甜味飲料中，混合均勻后服下。也可以與食物混合或者倒入嬰兒奶瓶中服用。本品可在任何時候服用，但為取得速效，最好不在進食時服用。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
JS20150025
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字SJ20150051
孕婦及哺乳期婦女用藥
雖然動物試驗未發(fā)現(xiàn)本品任何對胎兒有毒性作用的現(xiàn)象，但尚無人類妊娠安全使用本品的確切資料。因此，妊娠期內(nèi)避免使用本品。
哺乳期使用本品的安全性尚未確定，亦應(yīng)避免使用。
不良反應(yīng)
極度虛弱的患者中有報道由布拉氏酵母菌引起敗血癥的病例。
禁忌
1.對本品中任何成份過敏的患者禁用。
2.中央靜脈導(dǎo)管輸液的患者禁用。
3.危重患者或免疫功能低下的患者禁用。
4，因本品含有果糖，對果糖不耐受的患者禁用。
5.因本品含有乳糖，先天性半乳糖血癥及葡萄糖、半乳糖吸收障礙綜合征或乳糖酶缺乏的患者禁用。
注意事項
1，本品含活細(xì)胞，請勿與超過50℃的熱水或冰凍的、或含酒精的飲料及食物同服。
2.本品的治療不能代替補液作用，對于嚴(yán)重腹瀉患者，可以根據(jù)其年齡、健康狀況，補充足夠液體。
3，本品是活菌制劑，如經(jīng)手傳播進入血液循環(huán)則會有引起全身性真菌感染的危險，故不得用于高危的中央靜脈導(dǎo)管治療的患者。
4.據(jù)報道，極罕見的，在中心靜脈導(dǎo)管輸液患者、重癥患者或免疫缺陷患者中，會發(fā)生真菌血癥（血液培養(yǎng)布拉氏酵母菌陽性），通常會導(dǎo)致發(fā)熱。在大多數(shù)情況下，這些患者在停止布拉氏酵母菌治療、使用抗真菌治療以及必要時拔除導(dǎo)管后好轉(zhuǎn)。然而，在一些重癥患者中，結(jié)果可能是致命的。
5，本品是活菌制劑，在使用中央或外周靜脈導(dǎo)管的患者在場時，即使是不使用布拉氏酵母菌治療的情況，處理本品時應(yīng)特別注意，以避免任何形式傳播的污染，包括經(jīng)手或空氣。
藥物相互作用
本品不可與全身性或口服抗真菌藥物同時使用。
藥理毒理
本品為含活布拉氏酵母菌的微生態(tài)制劑。本品口服后不會在腸道內(nèi)定植，產(chǎn)生一過性的微生態(tài)調(diào)節(jié)作用。
非臨床研究提示：布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生長，刺激小鼠分泌針對梭狀芽孢桿菌毒素(毒素A)的抗體(IgA)；布拉氏菌分泌的蛋白酶可水解由梭狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素；以劑量相關(guān)的方式緩解蓖麻油所致的大鼠腹瀉。
藥代動力學(xué)
布拉氏酵母菌在胃腸道不被吸收。根據(jù)不同給藥劑量，布拉氏酵母菌在糞便中的半衰期為3～9小時，3～5天后糞便中布拉氏酵母菌達到穩(wěn)態(tài)濃度。治療結(jié)束后糞便中的活布拉氏酵母菌數(shù)迅速降低，治療結(jié)束5天后無法檢測到布拉氏酵母菌。
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